关于政协第十四届全国委员会第一次会议第02265号（医疗卫生类195号）提案答复的函

委员您好：

您提出的《关于适龄女性接种HPV疫苗的提案》收悉，经商国家卫生健康委、国家药监局，现答复如下：

一、工作现状和进展情况

宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，研究显示，高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染与宫颈癌发病有直接相关性，为适龄女性接种HPV疫苗能够阻断高危型HPV的持续感染，有效降低宫颈癌及癌前病变的发生率。近年来，中国疾病预防控制中心依托国家免疫规划信息系统，持续做好HPV疫苗接种相关情况监测工作，并指导各地开展宫颈癌防治科普宣传，不断优化包括HPV疫苗在内的疫苗接种服务。

二、关于所提建议的答复

（一）关于建议制定HPV疫苗普种计划，并尽快纳入国家免疫规划。2023年1月5日，国家卫生健康委联合教育部、民政部、财政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局、全国总工会、全国妇联等10部门印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）的通知》（国卫妇幼发〔2023〕1号，以下简称《行动计划》），积极响应世界卫生组织提出的“加速消除宫颈癌全球战略”，推动加快我国宫颈癌消除进程。《行动计划》提出要健全宫颈癌综合防治机制，进一步推广适龄女孩HPV疫苗接种服务。对于符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批，加强HPV疫苗接种规范化管理，积极发挥学校在组织动员方面的作用，鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点。

（二）关于建议加快国产HPV疫苗上市，实现进口替代和技术迭代。国家药监局高度重视HPV疫苗的创新研发工作。通过不断完善法律法规，优化注册审评审批制度，定期发布技术指导原则，加强与相关企业沟通交流等方式，多措并举推进HPV疫苗研发及审评审批。截至目前，共有4家企业的5个HPV疫苗在我国获批注册上市，其中包括2个国产疫苗，分别为厦门万泰沧海生物技术有限公司和玉溪泽润生物技术有限公司生产的双价疫苗。同时，国家药监局持续跟进国产多价HPV疫苗的研发进展，积极推动审评审批相关工作。已有多家国内企业的多价HPV疫苗获批开展临床试验。

（三）关于建议进一步促进疫苗可及性和可负担性，为国家免疫规划提供保障。近年来，国家卫生健康委按照整体推进、重点突破的工作思路，积极推动有条件的地方将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策。广东、海南、福建、江苏、江西、重庆等省份先后印发免费为符合条件的女孩接种国产二价HPV疫苗工作方案，鄂尔多斯、济南、宁波等城市陆续出台了适龄女孩HPV疫苗免费接种政策，其中厦门、济南适龄女孩HPV疫苗接种率已达到90%以上；成都对适龄在校女生接种HPV疫苗给予定额补助，取得了良好的社会效应。

三、下一步工作目标和计划

我局将配合相关部门积极探索适合我国的疫苗接种政策，鼓励支持国产HPV疫苗研发，进一步加强对相关企业的技术指导，依法依规推动更多安全有效的国产HPV疫苗尽快上市，进一步提高HPV疫苗在我国的可及性，满足人民群众需求。

感谢您对我们工作的关心和支持。

                                 国家疾控局

                               2023年6月27日