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委员您好:
你们提出的《关于修订特殊人群接种脑膜炎球菌疫苗政策及流程的提案》收悉,根据我局工作职能,现答复如下:
一、工作现状和进展情况
为推动免疫规划实施,前期我们印发了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,根据疫苗特性和免疫原理、传染病的流行特征和对人群健康危害程度、接种利弊和效益、国际及我国疾病控制规划等因素,确定疫苗免疫程序,为适龄儿童接种国家免疫规划疫苗提供指导。根据免疫程序,6月龄、9月龄各接种1剂A群流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)多糖疫苗,3岁、6岁再各接种1剂A群C群流脑多糖疫苗。通过接种疫苗,近年来我国流脑发病率呈逐年下降趋势。
二、关于所提建议的答复
(一)关于建议开发或引进用于特殊患者的疫苗种类。目前我国已有5款流脑疫苗获批上市使用,其中纳入国家免疫规划的流脑疫苗有2款,包括A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗,此外ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗属于非免疫规划疫苗。根据疫苗说明书,上述产品均是在特定年龄段的人群中使用,且将严重心脏疾病、脑病等列为接种禁忌。后续我们将持续跟进特殊人群用流脑疫苗研发及审评审批情况,适时优化调整流脑疫苗免疫策略。
(二)关于建议开发或引进B群脑膜炎球菌疫苗。目前国内尚无B群脑膜炎球菌疫苗获批上市。据了解,国内个别企业正在研发B群脑膜炎球菌多糖疫苗,处于I期临床试验阶段。
三、下一步工作目标和计划
下一步,我们将进一步提升流脑监测系统的敏感性,关注流脑致病菌群分布与变迁趋势,及时跟进特殊人群用流脑疫苗及B群流脑疫苗研发及审评审批情况,适时完善我国流脑疫苗免疫策略。
感谢你们对我们工作的关心和支持。
国家疾控局
2024年6月18日
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